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    臨床藥代動力學研究

    簡要描述:臨床藥代動力學研究臨床藥代動力學是應用動力學原理與數學模型,定量地描述藥物的吸收,分布,代謝和排泄過程隨時間變化動態規律的一門學科.即研究體內藥物的存在位置,數量與時間之間的關系

    • 廠商性質:第三方檢測服務商
    • 更新時間:2023-10-30
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    詳細介紹

    臨床藥代動力學是應用動力學原理與數學模型,定量地描述藥物的吸收,分布,代謝和排泄過程隨時間變化動態規律的一門學科.即研究體內藥物的存在位置,數量與時間之間的關系

    體內外藥效學


    可通過體外試驗、動物試驗研究藥物作用機理、作用強度、治療作用及療效特定,以及結合藥物代謝特點的PD/PK試驗(研究體內藥物濃度與時間的關系、作用效應強度的關系的實驗),提供高效優質的體內外藥效學服務,支持后期的臨床試驗。

    研究對象:

    中藥、化學藥、生物技術藥品(包括基因治療產品、細胞治療產品等)

    研究內容:

    初步有效性試驗:探索對特定適應癥的治療作用及量效關系等。

    主要藥物學研究:評價藥物對特定適應癥的治療作用及作用特點。

    體內藥動學

    體內(ADME)服務項目及內容

    體內生物樣本分析檢測方法建立與驗證

    臨床藥代動力學研究

    (小鼠、大鼠、比格犬、猴等)

    血藥濃度-時間曲線(藥動學特征,線性特征,性別差異等)

    在體吸收(體外細胞試驗、在體或離體腸道吸收試驗,絕/對生物利用度、相對生物利用度)

    分布(全血血漿分配、血漿蛋白結合、血液紅細胞分布測定、組織分布)

    排泄

    臨床藥代動力學研究生物樣本藥物濃度分析檢測


    人體生物等效性研究


    人體藥代動力學研究

    治療藥物監測


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