藥物微生物檢測主要包括無菌檢查和微生物限度檢查。其檢測方法的準確性非常的重要，微生物檢測的方法是否正確關系著藥品微生物檢測的質量，更關系著藥品的安全性，一旦檢測方法出現錯誤，那么就不能保證檢測結果的準確、可靠。
藥物微生物檢測微生物具有分布廣泛、生長繁殖能力強、種類繁多、易培養、易變異及代謝能力、適應能力強等特點，微生物檢測在產品質量控制、產品研發方面起著重要作用，微生物檢測涉及多行業和領域，在實驗室檢測中有著重要的地位，微生物檢測是從其樣品的重量、體積、密度或濃度等指標來衡量微生物數量。
為什么要進行藥物微生物檢測方法的驗證?
主要原因是因為許多藥品本身具有抑菌性(如抗生素類藥品、含防腐劑藥品)會對檢查結果帶來影響，因此在進行微生物檢測前，需要對樣品進行適當的預處理以消除樣品本身對微生物檢測所帶來的干擾。同樣，樣品的預處理方式、檢驗條件和培養條件也都會影響到樣品的微生物檢測結果。因此，在確定新產品的微生物學檢驗時或開發新的檢測方法時或原有檢驗條件發生改變時必須要加以驗證，以確保在新產品的微生物學檢驗時或開發新的檢測方法時或原有檢驗條件發生改變時的實際檢驗條件下，其檢驗方法的準確性、有效性和重現性。
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